1、药品生产企业实施新版GMP存在的问题 1 对供应商的审核流于形式 新版GMP规定：药品生产企业应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计。
2、GMP在生产管理中不能完全按生产工艺操作要求进行操作，存在偷工减料。
3、【答案】：GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散，不同生产品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染；④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
回答建议：可以列举一些具体的药品质量问题，例如生产过程中出现的偏差、存储过程中出现的问题等。然后介绍自己采取的解决措施，例如加强员工培训、改进生产工艺、优化存储条件等。同时强调自己的责任心和团队合作精神，以及如何通过不断学习和改进来提高药品质量管理水平。
在以前的工作中，我遇到过一些品管问题，例如制程不稳定、产品质量偏差等。解决这些问题的方法是采用六西格玛方法，通过数据分析和改进措施，最终实现了生产过程的稳定和产品质量的提升。你如何处理不符合品质标准的产品？如果发现产品不符合品质标准，我会立即停止生产，并对问题进行分析和原因排查。
遇到困难时首先平复烦躁心情。很多人在工作中遇到困难时往往会表现的很烦躁，有时会拿身边的同事出气，回到家也会因为一点琐事跟家人或朋友争执，这都是不健康的表现，所以不管工作上遇到什么困难也好，也要告诉自己，这是一件很小很小的事，没必要让因为这件小事而毁了自己的积极情绪和自己的生活。
这个就是情景面试法，一般面试时最常见的也是最有效的方法之一，通过这个问题一方面可以看出你在这个岗位的深入程度，另一方面可以看出你的专业能力、在团队中的作用。
面试时被问到工作中遇到最大的困难 面试官视角：这个肯定是没有确切的答案的，其实面试官不是要知道你遇到的困难是什么，而是想了解你是否是如何采用积极主动的心态和清晰的思路解决问题。让他觉的你是个有潜力、有学习上进心、有能力的人。
如果是原理方面的问题的话，同时也会向书本求知。这是其一途径。其二的话，我也会向我的领导请教，领导之所以会成为我的领导，就是因为在处理问题方面的经验、方式、方法比较出色，我会虚心学习。最后，对待这个困难问题，我会及时总结。以备下次碰到类似的问题能够予以很好的解决。
无菌操作人员数量：根据如上对人员的污染情况分析，确定控制无菌生产区域的人员数量非常重要。另外，还应规范无菌操作人员的操作幅度，尽可能减少运动。人员数量应该经过验证以证明对无菌环境的相关指标没有影响才能确定。
原因：环境中引入；操作过程带入（包括分析仪器、玻璃器皿、使用的试剂、人的手衣服等等）；措施：在洁净室中分析，所有操作过程无菌。
生产用水：水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外，在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
3 ）不同产品品种、规格的生产操作，不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。 （ 4 ）生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。