1、质量管理人员能力要求的规定旨在确保质量管理人员具备必要的知识、技能和素质，能够有效地开展质量管理工作，提高产品或服务的质量水平，同时也为组织持续改进和发展提供有力支持。
2、gb/t19001标准规定的质量管理体系要求是为了稳定地提供满足要求的产品和服务并增进顾客满意。
3、树立企业形象：强化、规范企业管理，在宏观上树立优良企业形象，为企业发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的企业文化，提高企业形象。增强客户信心，扩大市场份额：向客户和社会证明企业具有生产合格优质产品和提供优良服务的能力，让客户满意放心。
4、质量保证 质量保证活动涉及企业内部各个部门和各个环节。从产品设计开始到销售服务后的质量信息反馈为止，企业内形成一个以保证产品质量为目标的职责和方法的管理体系，称为质量保证体系，是现代质量管理的一个发展。
5、质量是指客体的一组固有特性满足要求的程度，质量管理就是针对质量进行管理，一般包括质量策划，质量控制，质量改进。实施质量管理的目的是实现预期的质量目标。
医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
医疗器械经营企业中，质量负责人或质量管理人员的资质要求至关重要。首先，他们需具备医疗器械相关专业的学历背景，如大专及以上学历，或者持有中级以上专业技术职称。此外，至少要有3年的医疗器械经营质量管理经验，这样才能确保他们对行业的深入理解和实践经验。
经营各类医疗器械的质量管理机构负责人应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。除兼营医疗器械零售药店外经营第二类、第三类医疗器械的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。
1、施工企业应建立并实施人力资源管理制度。施工企业的人力资源管理应满足质量管理需要。2施工企业应根据质量管理长远目标制定人力资源发展规划。3施工企业应建立人力资源的约束和激励机制，包括人力资源的配置、劳动纪律、培训、考核、奖惩等，明确人力资源管理活动的流程和方法。
2、人力资源对产品和服务质量的提升是基本保证，质量管理体系所要求的人力资源管理要保证从事产品和服务人员所需的知识和技能，在不具备时通过外部招聘或内部培训来达到。
3、人力资源GMP的主要内容包括招聘培训、绩效考核、人员纪律等方面。首先，招聘时应选择符合GMP质量管理体系要求的人才，并针对产品不同环节、不同职能人员不同要求，开展岗位培训。同时，针对员工的工作表现、工作态度等方面进行严格的绩效考核，以确保员工能够持续保持高效的工作质量和绩效。
4、承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。2各部门负责人编制本部门《岗位任职人员资格要求》，报管理者代表审批。3办公室编制各部门负责人《岗位任职人员资格要求》，报总经理审批。
5、质量管理的主要关注焦点是满足顾客要求，同时力求超越顾客期望。 在所有层次的领导者指定了统一的目的和方向，同时为致力于达到组织质量目标的人员创造条件。 对于组织来说，所有人员都是有能力的，且被授权致力于提供价值是至关重要的。有能力的，被授权从事工作的人员通过该组织增强了其创造价值的能力。
品质人员在企业中负责质量管理，确保产品和服务符合标准和期望。其要求包括：专业知识：掌握质量管理知识，如质量管理体系、控制方法、统计过程控制、故障模式与影响分析等。熟悉行业标准和法规。技能要求：具备沟通能力，能协调不同部门，有效解决问题。数据和问题解决能力亦需具备，深入分析质量问题并提出方案。
自爱的人比较注重自己的言行仪表，他们特别注重在社会交往的日常生活中塑造自己良好的形象，使自己具有外表形象美和内在心灵美。
人品第一，学识第二。好的人品具体到是否服从上级的工作安排，是否可以融洽的与同事共事，是否遵守公司的守则，是否尊重他人的工作成果，是否有积极的人生态度和方向等等。学识，不在乎高低，在乎你是否愿意接受工作中的各种挑战，愿意接受是否能承担压力，是否可以通过后天的努力弥补自身的不足。
作为一个质量管理人员应有的基本要求： 具有良好的工作心态： A、 以客观事实说话，不捏造，不虚报详情，对品质判定做到公平\公正\公开，问心无愧。
质量管理知识细分的是：考ISO9001质量管理体系内审员资格证（费用一般，3天就搞定了，培训机构很多，就是给证）。质量管理最具“技术含量”的是：六西格玛绿带或是黑带（跨度1-2个月，费用较高）。
质量管理人员所需证书与技能如下： QC（品管）岗位：初级质量工程师、中级质量工程师，可能要求英语四级；此外，二/三维测试工程师也是必备技能。 QE（品质工程方向）：初级和中级质量工程师，需通过CET-4或CET-6考试，还需掌握RoHS和ORT测试工程师的相关知识，以及二/三维测试工程师技能。
质量工作需要考取多个证书。具体需要考的证书有：ISO质量管理体系内审员证书、质量工程师证书等。以下是对这些证书的详细解释：ISO质量管理体系内审员证书 ISO质量管理体系内审员证书是质量工作中非常重要的证书之一。内审员是企业内部质量管理的关键角色，负责确保质量管理体系的有效运行。
QC（品管）需要考初级质量工程师、中级质量工程师（有些单位需要英语四级等证书）、二（三）次元测试工程师。QE（品质工程方向）：需要需要考初级质量工程师、中级质量工程师、CET-4或者CET-RoHS测试工程师（禁用物质的测试）、ORT测试工程师、二（三）次元测试工程师等。
从事质量体系管理工作，必须考取ISO9001：2008内审员资格证书，一般学习2天可获得。持证可以对企业内部质量体系管理体系进行内部稽核。如果想深入学习，可以报考ISO9001：2008主任审核员证书，一般学习5天方可能获得。持证可以对企业内部进行内审员培训授予资格，可以参与外部企业的质量体系管理体系认证审核。
从事质量管理方面的证书目前主要有以下五种：质量工程师：从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。质量专业资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家质量监督检验检疫总局用印的《质量专业技术人员职业资格证书》。