药品生产中使用空气洁净技术的目的是保证药物生产处于符合药品质量的要求环境条件中，采取的措施是通过对空气过滤达到一定洁净度，同时保持环境控制系统的有效运转。
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
无尘车间，也被称为洁净室或无尘洁净工程，是一种对空气洁净度有严格要求的封闭空间。这种车间在设计建造时，会采取一系列措施，如使用高效过滤系统、空气净化设备等，来减少室内空气中的微粒数量。其主要目的是为精密制造、药品生产、食品加工等行业提供一个无尘的生产环境，确保产品质量和生产过程的稳定性。
药品生产环境讲的就是指药品生产要求的洁净室的环境。洁净室空气洁净度要求必须使尘埃粒子和微生物最大允许菌落符合相应级别的标准。
原料在贮存、采样过程中污染，交叉污染，对存储原料的存储环境缺乏监控，此类污染在梵通生物的处理案例中占比仅次于人员和环境污染。梵通生物专注洁净室环境消毒技术服务，根据现场情况制定专业消毒技术方案彻底为您解决微生物污染难题。
洁净室的生物负载过多，也就是里面的微生物超标了，而且繁殖了，有了孢子等粒径更小的微生物，需要对洁净室高水平消毒处理。一般情况下，制药厂会在洁净区的新风系统装上臭氧消毒设备，进行日常的空间消毒，但是事实验证臭氧是很难达到全部灭菌要求，也就是说灭菌效果不理想。
而无孔不入的霉菌极易对药品原料、生产环境和药品产生污染霉变，促使药物发生理化性质的改变，降低药品疗效或失效而产生不良反应，导致患者发生药源性疾病等，因此，为达到洁净化生产环境要求，选择合适的消毒服务方式非常重要。
微球菌属中藤黄微球菌检出率最高，它是药物环境监测中最常见的微生物之一。通常与人体皮肤有关，尤其是与头部，手臂和腿部有关。无菌技术的缺陷以及洁净室管理不善是藤黄微球菌污染的常见原因。芽孢杆菌属中蜡状芽孢杆菌检出率最高，蜡状芽孢杆菌的孢子通常被确定为最难消毒和根除的。
以下从人员、厂房与设施、设备、物料、工艺及其他方面探讨微生物污染的可能因素。 人员 人是无菌药品生产中的主要污染源，操作人员的污染概率超过70%。洁净室（区）应限制人员进入，尤其是临时外来人员，需接受指导和监督。
1、洁净室（区）是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应该定期监测并记录存档。药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。
2、洁净室不可能做到真正的无尘，它只是根据不同的生产车间的要求，做到不同的洁净等级。所以洁净度指的就是洁净等级。常用的洁净等级标准，按照美国联邦209E标准，1级10级百级千级万级十万级等等。
3、洁净度是指空气中尘埃（包括微生物）含量的衡量标准，它反映了空气清洁程度。按照《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001，曾参照美国联邦标准209E），洁净度被划分为四个等级，每个等级对每立方米空气中直径大于0.5微米的尘粒数量有明确限制。
1、洁净室（Clean Room），亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
2、洁净室是一种特殊设计的室内环境。洁净室，也被称为无尘室或洁净车间，是一种对环境中的空气洁净度进行严格控制的室内空间。这种环境通常用于需要高度洁净条件的场所，如精密制造、药品生产、生物实验室和科学研究等领域。
3、无尘室，也称为洁净室或清洁室，是一种经过特别设计和管理的室内环境。其主要功能是通过控制空气中的微粒数量，创造出一个洁净的工作空间。以下是关于无尘室的详细解释：无尘室的基本概念和特点 无尘室是一种高度控制的室内环境，其中的空气经过高效过滤器过滤，以去除空气中的微粒、尘埃和其他污染物。
4、净室（Cleanroom，无尘室或洁净室）是指一个具有低污染水平的环境，这里所指的污染来源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒，和化学挥发性气体。净室，又称无尘室、洁净室或清净室，是指一个具有低污染水平的环境。这里所指的污染来源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒，和化学挥发性气体。
5、洁净室是一种专门设计的封闭空间，旨在控制空气中的微粒物质，以满足特定的洁净度标准。在洁净室内部，通过严格的空气过滤、环境控制和工艺流程等措施，可以使空气中的固体颗粒浓度保持在一个非常低的水平，从而确保在其中进行机械生产、实验或加工时，不会受到外部环境的干扰和污染。
6、洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。由于精密机械工业（如陀螺仪、微型轴承等加工）、半导体工业（如大规模集成电路生产）等对环境的要求，促进了洁净室技术的发展。
1、空气洁净度最高为100级。空气洁净度分为4个级别，以洁净度来分等级的话由高到低是100，10000，100000，300000。空气洁净度等级：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
2、空气洁净度的等级划分如下： 洁净度级别100级：此级别的洁净度要求尘粒最大宽度允许数/立方米≥0.5μm的尘粒数不超过500，≥5μm的尘粒数为0，微生物方面，浮游菌/立方米不超过5，沉降菌/皿不超过1。
3、第一级洁净度级别为100级，此等级下，每立方米空气中允许的最大尘粒数为0.5微米以上颗粒数不超过500个，5微米以上颗粒数为0。同时，允许的浮游菌数每立方米不超过5个，沉降菌数每皿不超过1个。