GMP证书是药品生产质量管理规范认证证书，用于证明某个企业或生产单位已经通过了GMP认证，其药品生产和质量控制过程符合一定的规范标准。GMP认证是针对药品生产企业的一种质量管理体系认证，以确保生产的药品质量和安全性符合法规要求。GMP证书是对药品生产企业实施GMP的全面审核和评估的结果。
GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP证书，全称为Good Manufacturing Practice证书，是世界卫生组织（WHO）为确保药品生产企业的质量管理体系达到国际标准而制定的一项规定。自1992年起，出口药品必须按照GMP要求进行生产，并附有相应的证明文件。
生产现场管理规章制度详述如下：定置管理 工件按类别和区域有序放置，利用工位器具合理利用空间。 坚持快速流转，勤于检查，及时转序，保持现场整洁，确保产品外观完好。 严格单物相符，工序小票与工件数量相符，手续齐全，处理不合格品有记录且标识明显。
企业生产现场管理制度（1）此制度旨在规范员工在生产现场的行为，实现均衡、安全、文明生产，提升业务素质，优化经济效益。通过加强质量管理、工艺管理、定置管理、设备管理、工具管理、计量管理、劳动纪律和文明生产，以及安全生产，确保生产过程高效、节约成本，满足优质、高效的产品需求。
车间现场管理制度是确保生产高效、安全的关键。该制度的核心目标是规范员工行为，提升生产质量，实现均衡、文明生产。以下是其主要内容概述： 质量管理：所有车间需严格遵循《程序文件》，对关键过程进行严格控制，实施三检制度，确保产品从源头到成品的质量稳定。
整理（Seiri）将工作现场的所有物品区分为有用品和无用品，除了有用的留下来，其它的都清理掉。目的：腾出空间，空间活用，防止误用，保持清爽的工作环境。整顿（Seiton）把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整齐加以标识。
1、根据《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）规定，必须进行现场检查的企业包括以下：药品批发企业和零售企业：药品批发企业和零售企业是指依法取得《药品经营许可证》的企业，主要从事药品的批发和零售业务。
2、【答案】：D 必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。
3、第二十一条详细列出了监督检查的主要内容，包括企业基本信息的变更情况、经营设施设备及仓储条件、《药品经营质量管理规范》的执行、以及发证机关的额外审查事项。检查方式可以是书面、现场或两者结合。