质量管理员岗位职责 负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
负责物料放行,偏差调查,以及日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行。 执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计,起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告。 审核、更新管理范围涉及的SOP,并负责管理范围迎审工作。
质量管理员岗位职责 认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规和行政规章,全面负责药品经营全过程的质量监督、检查和指导工作,并在企业内部对药品质量具有最终裁决权。 负责起草和修订企业质量管理制度,并对制度的执行进行指导、监督和检查,确保记录完备。