【答案】：D 药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。
《药品管理法》第七十一条规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。本办法适用于在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理。
