1、法律分析：根据《药品经营质量管理规范》规定，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。法律依据：国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》第一百七十三条 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
2、法律分析：国家规定药品除非质量有问题，否则一经售出不能退换。药品不同于衣服等物品，有其特殊性，所以药品属于特殊商品。如果没有出现质量问题的话，药品的确不能退换。即使消费者买回去后没有拆封，也不能保证药品是否因为保管不当发生了变质，这是从外表根本无法查看的。
3、退药需遵循一定原则：若药品是在本院购买，且药品生产厂家、生产批号与发出药品一致；药品包装完好、无污染、无缺损、无变色变质，则可办理退药手续。具体情况下，满足以下条件之一的，患者可申请退药： 患者用药后出现不良反应，经药师确认需更换药品治疗。
4、法律依据为《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条，该条款规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换”。为了保证药品质量和患者用药安全，结合我院实际情况，特制定本退药规定。
以下的行为属于药品安全隐患的内容：药品违法生产行为：中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。网上违法售药行为。未取得药品交易资质，违法药品销售行为。.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为。药店、诊所非法药品购销行为。
安全隐患指的是由于研发、生产等原因可能导致药品存在危及人体健康和生命安全的不合理风险。已确认为假药或劣药的药品不适用于召回程序。药品安全隐患内容： **药品违法生产行为：- 中药提取物违法生产。- 外购中药提取物贴签销售。 **网上违法售药行为：- 未取得药品交易资质的违法销售。
农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。
儿童用药安全隐患：儿童须慎用的四大类药品 氨基糖苷类：卫生部已明确规定，6岁以下儿童应禁止使用这类药品，比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等，这些药物容易导致儿童耳聋，还可能引起肾功能衰竭。
【答案】：A、B、C、D 药品安全隐患评估的主要内容包括：①对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响；②对主要使用人群的危害影响；③该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；④危害的严重与紧急程度；⑤危害导致的后果。故选ABCD。
调查内容根据实际情况而定，涉及已发生的药品不良事件、药品使用是否符合说明书规定、药品质量与生产过程的合规性、储存和运输条件，以及主要使用人群构成和可能存在问题的批次和流通区域等，第12条详细列出了这些内容。
1、法律分析：药品二级召回通知停售停用期限为48个小时。
2、药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
3、法律分析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的，要在24小时内通知停止销售和使用；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的，召回时间应在48小时内。
1、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，分别对应不同的健康风险。一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况，如导致生命危险或永久性健康损害的情形。二级召回则适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害，比如导致短期不适或暂时性健康问题。
2、法律分析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
3、法律依据：《药品召回管理办法》 第十四条 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：（一）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；（二）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；（三）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
4、一级召回：适用于使用后可能引起严重健康危害的药品。 二级召回：适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品。 三级召回：适用于使用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品。注意：- “3日内，国家”应改为“1日内，省级”。- “国家”应改为“省级”。
5、法律分析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的，要在24小时内通知停止销售和使用；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的，召回时间应在48小时内。
第五十五条规定，若经监督检查认定企业未达到《药品生产质量管理规范》标准，认证机关将收回其认证证书。第五十六条规定了省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对违规行为的警告和罚款，如未按规定变更登记事项、未备案境外加工药品等，逾期不改正将面临罚款。
第八十条 进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。
第四十条规定，药品零售企业未按要求实现与药品监管部门计算机数据互联的，药品监管部门将给予警告，责令限期整改，并在逾期不改正的情况下处以一千元罚款。第四十一条指出，违反药品分类管理规定陈列、储存药品的，药品监管部门将责令限期改正，并处以一千元罚款。
四）通报全国药品不良反应报告和监测情况； （五）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。