年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订，2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订，自发布之日起施行。
修订后的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》于2016年12月20日发布并开始实施。 该指导原则共有16节内容，并且包含了6节附录课程，总计22课时。 药品是指那些用于预防、治疗疾病以及诊断疾病的物质。
修订稿是2016年12月20日发布实施的。《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》修订稿是2016年12月20日发布实施的，共计16节内容，本课程含附录6节课时，共计22课时。药品是指以预防、治疗及诊断疾病的物质。
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自公布之日2015-07-01起施行。
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
药品批发企业和药品零售企业。根据药品经营质量管理规范：适用于药品经营企业，包括药品批发企业和药品零售企业。如人员要求、培训，场地设施，进货，仓储，销售等环节的具体要求。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。
gsp的适用范围包括药品经营企业、以及药品生产企业销售药品、药品流通过程中三个范围。适用于药品流通过程中，计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
该规范实施细则主要适用于药品批发企业以及药品零售企业的经营活动。无论是连锁药店还是单体药店，只要在我国境内从事药品经营活动，都应遵守《药品经营质量管理规范实施细则》的规定。质量管理要求 在实施细则中，对药品采购、储存、销售以及售后服务等各个环节的质量管理做出了详细规定。
这个办法主要是为了加强药品经营和药品使用质量的监督管理，规范相关活动。它适用于所有在中国境内从事药品经营和使用的单位和个人，包括药品批发、零售、医疗机构药品使用等各个环节。通过实施这个办法，可以确保药品的质量和安全，保障公众用药的安全和有效性。
《药品经营质量管理规范实施细则》主要适用于药品经营企业，具体包括药品批发企业和药品零售企业。这些企业必须遵守该细则，确保药品经营过程中的各个环节达到高标准的要求。在人员方面，细则对药品经营企业的员工提出了严格的要求。
1、没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
2、根据公告，河北弘*药业违反法规的行为包括但不限于逾期不改正、未达到药品生产质量管理规范，罚款总额高达175万元，同时吊销了其药品生产许可证（生产许可证号20160031）。此次处罚还包括对河北弘*药业关键管理人员的禁业令。
3、药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。
1、GSP：是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GLP：是英文Good laboratory practice of drug）缩写，药品非临床研究质量管理规范。GCP：是英文Good Clinical Practice的缩写。
2、GAP、GCP、GLP、GMP、GSP、GVP的区别如下：GAP：定义：确保中药材生产的规范化和全程管理。目的：为中药材企业提供必须遵循的基本要求，保障中药材的质量和安全。GCP：定义：为临床试验设立的国际性伦理和科学标准。目的：保护试验参与者的权益，确保临床试验的安全可靠，符合《赫尔辛基宣言》的精神。
3、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，适用于医药商品经营企业，确保其经营活动符合规范。GLP则是《药品非临床研究质量管理规范》，规范药品研究过程中的实验设计、执行和数据记录，确保研究结果的准确性和可靠性。
4、药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP：GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
1、为确保药品质量，各国制定了相应的法规，包括在实验室阶段执行GLP（良好实验室规范）、新药临床阶段执行GCP（良好临床实践）、以及医药商品使用过程中的GUP（良好使用规范）。GSP作为这一系列控制体系中的重要一环，旨在通过规范药品经营企业的操作流程，从源头上防止质量事故发生，保障公众用药安全。
2、因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。GSP品保系统的建构是依管理者的经营理念，配合客户需求政府法令及服务标准订定实施策略，并据以制订目标。
3、为保障药品质量，各国制定了相关法规。在实验室阶段执行GLP，新药临床阶段执行GCP，药品使用过程中执行GUP。而GSP，作为这一系列控制措施中不可或缺的一环，其重要性不言而喻。GSP质量认证涵盖药品供应的各个环节，从生产到流通，再到销售，每个环节都需严格控制。
4、因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。GSP是《药品经营质量管理规范》之简称，2000年国家药品监督管理局第20号令发布，同年7月1日起实施。
法律分析：药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地。
《药品经营质量管理规范》是规范药品经营和质量控制的基本准则。
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。仓库及环境要求 企业应有与其经营规模相适应的仓库。
药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。根据《药品经营质量管理规范》：第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
法律分析：药品经营质量管理规范。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。