1、办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 文件发放记录(各部门都要有) 各部门受控文件清单。
2、对照ISO9001的规定,确定需检查的内容、所涉及的管理文件(程序、制度等),同时确定所涉及的公司内相关部门。这样制成表格,要留有适当空间记录检查结果。内审人员采用到部门走访,对照检查表查阅相关管理文件,运行记录的方式,审查管理制度化和实际运行情况。
3、内审表制订的基础是9001标准,依据标准逐条对照每一条根据条款提出相应的问题,记录时可根据对应的问题进行
质量管理体系内部审核,涉及到各个职能部门和生产加工全过程,领导的支持是做好质量管理体系内部审核的关键。
做好生产车间质量管理体系内部审核计划根据体系要求的频率进行内部审核之前,首先要确定质量管理体系内部审核的负责人,负责人挑选合适的内审员组成质量管理体系内部审核小组,内部审核小组需指定《内部审核计划》。计划包括有谁在什么时间审核什么部门的什么条款。
质量管理体系内部审核是企业对其自身的产品、过程、体系进行的审核,是企业在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。内部审核是一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动,其最终目的是改进质量管理体系,使之符合ISO9001标准要求,确保质量管理体系的有效运行。
发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准2条款描述的:质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;是否得到有效实施与保持。
为了使文件体系更简洁、适用,更注重流程化、系统化,领导特别强调要根据ISO9000标准的质量管理原则编写文件,在编写制度性文件前,我们首先编制了本部门组织结构图、部门职责及岗位职责,明确了每个人的工作内容及权限,使职责更清楚、接口更明确。
最好每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。同时要注意梯队建设,避免人员流失造成无审核员可用。B.能力确认 经过ISO 9001标准的系统培训,并获得资格认可。
内审首先要有策划,制定内审计划,成立审核组,确定审核的部门和时间,编写检查表等做好内审准备。按计划的安排实施审核,包括首次会议,现场审核等 不符合项的整理和下发、末次会议。内审报告的编制和审批下发等及后续不符合整改、验证关闭。
与此同时要对受审的部门进行一次质量管理体系的培训,便于在内部审核过程中双方进行无障碍的沟通,快速进行,节约时间。
质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。