建立新药上市后安全监控网络体系：上市后的药品风险管理同样重要，加强监测药品不良反应，评估风险与利益，积极收集安全性数据，建立安全监测网络体系，及时采取有效控制措施。通过上述策略的实施，企业可以有效控制新药研发项目中的风险，提高成功率，确保药品的安全性和有效性，为人类健康贡献更多高质量的药物。
合理的薪酬制度。有效的激励机制。有效的沟通机制。和谐的组织气氛。详细的工作计划。健全的培训体制。5S管理。1学习型组织。1创新型组织。1风险管理。1质量管理。1安全管理。等等。
风险控制计划（RCP）/研发阶段风险管理计划（dRMP）在临床试验期间扮演重要角色，旨在通过强化风险管理，识别并管理新药临床试验过程中的安全性信号，以降低受试者参与前的风险。当前，虽然尚未有统一明确的RCP撰写指南，但本文根据过往经验，概述了IND阶段RCP的一般撰写方法和注意事项。
药品形式审查要点、药品审评要点、药品注册受理要求以及日前国家局颁布的化药的一些指导原则等等，建议：除此之外，应及时查看了解国家食品药品监督管理局局主页上，有无该药品的一些新的注意信息；检索有审评中心对该药品、该注册分类、该类药品的审评要求以及审评发现的问题等。
1、研发工作的特性包括不确定性、独特性和复杂性，且工作价值不易量化。此外，研发项目的中止情况也给工作量评估带来挑战。研发人员绩效考核应以量化为主。首先，需要建立研发人员工作量量化标准。通过设定明确的绩效指标和工作量要求，确保评估的客观性和准确性。接着，设置奖惩机制以鼓励多劳多得。
2、研发部门的绩效考核指标可以通过以下量化指标来衡量：研发进度达成率：定义：指项目实际研发进度与计划研发进度的比值，用于评估研发项目的进度控制情况。量化方法：通过对比项目实际完成阶段与计划完成阶段，计算得出进度达成率。例如，若计划完成三个阶段，实际完成两个阶段，则进度达成率为67%。
3、先找出每个部门的关键业绩指标KPI（可根据公司的年度指标来设定），并设定目标值。设定权重、考核标准或评分标准。根据指标的重要性设定权重分比例，根据完成情况，按照评分标准进行评分。得出每个部门的绩效分之后，就可以计算每个部门的绩效奖金。具体挂多少奖金、怎么挂由你自己斟酌了。
4、这里说的是考核的大方向和原则，个中的细节设置也非常讲究，如何设置项目周期和交付点、如何评定质量问题（我建议首选客户评价）、如何分清客观原因还是自身原因导致项目延迟、如何设置权重比例等，这些细节直接导致考核是否有效，是否可行。
