1、新修订的GSP增加了多项新的管理内容，同时也明确了部分技术性、专业性较强的规范或操作性要求，这些将由国家药监局另行发布为GSP附录。根据国家药监局药品安全监管司司长李国庆在昨日的新闻通气会上的介绍，新版GSP强化了药品购销渠道和仓储温湿度控制，同时针对票据管理、冷链管理以及药品运输这三个难点提出了更严格的要求。
2、药品经营企业人员素质：新版GSP对药品经营企业人员的素质提出了更高的要求，包括专业素质、职业道德、法律法规知识等方面。 药品经营许可和备案管理：新版GSP对药品经营许可和备案的申请、审批、变更等环节进行了明确，以规范药品经营市场秩序。
3、新版GSP新增加的内容主要有以下几点：计算机系统的管理：明确要求建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件，提高药品流通的信息化水平。
4、新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。同时，对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求，将由国家药监局负责制定，并以GSP附录的形式另行发布。
5、新版GSP还增加了对药品储存和养护的要求，特别是在储存条件、储存时间等方面，新版GSP对药品的储存条件提出了更高的要求，以确保药品在储存过程中的质量。总的来说，新版GSP在2000年版的基础上，对药品批发和零售的质量管理要求进行了全面升级，以确保药品的质量和安全。
1、年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订，2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订，自发布之日起施行。
2、修订后的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》于2016年12月20日发布并开始实施。 该指导原则共有16节内容，并且包含了6节附录课程，总计22课时。 药品是指那些用于预防、治疗疾病以及诊断疾病的物质。
3、修订稿是2016年12月20日发布实施的。《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》修订稿是2016年12月20日发布实施的，共计16节内容，本课程含附录6节课时，共计22课时。药品是指以预防、治疗及诊断疾病的物质。
4、《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》于2025年4月28日发布，自发布之日起施行，有效期5年，旨在加强药品经营和使用质量监督管理，规范相关活动。细则主要内容如下：总则：明确依据相关法律法规，结合湖北实际制定。
5、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》第三章抽检内容 第四条京东有权对经营冷链药品的商家进行抽查，商家需配合京东平台提供相应资质，包括但不限于在途温度记录、销售小票等。第五条商家需配合在7日内将资质按指定路径上传，包括但不限于指定邮箱、金刚系统等。
6、包括但不限于：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《处方管理办法》、《互联网医院管理办法》等。
1、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、 停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
2、冷链系统是确保疫苗质量的关键，涵盖了从生产到接种的全过程，涉及储存和运输的低温设施与设备。 根据原卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《疫苗储存和运输管理规范》，疫苗冷链管理需遵循严格的标准。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产及批发企业必须监测和记录储存疫苗的环境温度。
3、很少有人关注药品流通过程中的温度管理，对大多数药品而言，温度对药品的保存和药效的发挥有重要意义。要调控药品运输过程中的温度，就需采用冷链系统。一些小型医药流通企业为了成功揽到生意，千方百计压低竞标价格。而竞标成功后，为了节省成本，又不得不放弃成本较高的冷链，而采用常规方式配送。
4、此外，虫害管理也是冷库管理的重要部分。定期检查冷库是否有害虫活动的迹象，如发现害虫或虫卵，应立即采取措施进行清除。使用物理、化学或生物方法控制害虫，避免害虫对药品造成污染。冷库及冷链设备的保养维护检修管理同样不容忽视。定期检查设备的运行状况，确保制冷系统、温度监测设备等正常工作。
冷库各项参数及使用条件符合GSP规定要求并达到运行平衡后，数据联系采集时间不得少于48小时 冷藏车达到规定温度并运行稳定后，连续采集数据的时间不得少于5小时，数据采集的间隔时间不得大于5分钟。“北京龙邦科技” 医药温湿度监控专家、GSP冷链验证服务商竭诚为您服务。
必须要做低温gsp验证，因为藏车和保温箱是在实时环境中运输工作的。特别是在北方环境温度低于2℃，冷藏车开启的是制热不是制冷，保温箱冰排制备方法也不一样，冷藏车要做高温与低温验证，确定冷藏车、保温箱是否达到要求。验证步骤：确定用户需求方案URS。验证实施方案报审DQ。
冷藏车运输药品需满足一系列严格要求，确保药品在运输过程中的安全性和有效性。首先，冷藏车必须符合新版GSP（卫生部令第90号）及国家标准《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》的规定。其次，冷藏车应配备自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
1、年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规，调整为11章基本内容（考试重点内容）和47个附录法律法规（【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现，预计是考试的非重点内容）。
2、年执业中药师中药学专业知识（一）包括了中药学、中药药剂学、中药化学、中药鉴定学、中药药理学和中药炮制学的内容。
3、在中国药典中，收载“通用检测方法”的部分是 A、附录 B、目录 C、索引 D、凡例 E、正文 【正确答案】 A 【答案解析】《中国药典》由凡例、正文、附录组成。
4、此部分内容在2014年考试中并没有考查，预计在2015年考试中会有所考查；其他法条与2014年教材内容没有变化，只不过在编写顺序上做了调整。
5、密塞，避免与空气中二氧化碳接触。不同温度时标准缓冲液的ph值如下表。