1、二类医疗器械备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。企业资质证明 企业营业执照：证明企业合法经营的资质。生产许可证（如适用）：针对生产型企业，证明其具备生产医疗器械的资质。产品技术文件 产品说明书：详细描述产品的结构、功能、使用方法等。
2、周期上，国产一类备案凭证在两周到两个月拿证，二类产品注册证在4-6个月拿证，三类产品注册证在14-18个月下证。进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。（2）医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，先现场核查再下证，由省药监局审核颁发。
3、生产和销售产品，需要取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》。（如你销售自己生产的产品。就不需要《医疗器械经营许可证》）就可以了。你销售进口的产品是肯定需要《医疗器械经营许可证》的。ISO9001认证证书，不是医疗器械公司强制性的认证。不影响生产和销售。
1、**资格审查**：确认是否具备参保资格，通常需要是参加了当地医疗保险的在职员工或者居民。**准备材料**：根据当地医保中心的要求准备相关材料，这可能包括身份证、社保卡、户口本等。**选择定点医疗机构**：根据个人情况选择合适的定点医院或诊所。
2、医疗备案的办理流程如下：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；准予颁发三类医疗器械许可证。
3、进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。二者依据的法律条例不同。备案：《医疗器械注册与备案管理办法》许可证：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
4、参保人的身份证、社会保障卡，代办的还须提供代办人身份证或社会保障卡；（2）基本医疗保险常住异地就医登记备案表；（3）被用人单位派驻异地工作的职工，提供单位出具相关派遣证明；（4）其他。
5、备案办理流程：由参保人或代办人到参保地社会保险经办机构填写《基本医疗保险非定点医疗机构就医申请表》；凭本人身份证复印件、市社会保障卡、本次急病住院疾病诊断证明书等资料，在参保人入院之日起5个工作日内，为参保人办理急病异地住院备案手续。
6、医保社保账户在参保地定点医院、药店使用时就会被激活，而金融账户则需要本人持身份证、社保账户前往发卡银行进行激活。
1、医保部门通过“双通道”，保障患者能够买到已纳入医保的谈判药，与此同时，保障患者在定点医药机构购买谈判药品时能享受到医保报销待遇，且报销政策一致。
2、各省以国家《药品目录》为基础，按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入省级医保支付范围，按规定向国务院医疗保障行政部门备案后实施。
3、一是优化了申报范围，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。贯彻落实《政府工作报告》“加强罕见病用药保障”要求，对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制，同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。
4、年国谈药品相关政策 2017年起，国家医保部门每年都开展医保目录准入谈判，及时将临床必需、替代性不高、价格合理的品种纳入国家医保目录。目前已完成4轮医保目录谈判，谈判机制日益完善。
5、不过，在中国，西地那非暂未被国家医保纳入支付范围。这意味着，患者需要自掏腰包购买药物。 局部医保谈判：尽管国家医保目前没有将西地那非纳入支付范围，但是并不排除特定地区或局部医保部门可以通过谈判和其他形式，让西地那非进入本地医保支付范围。
6、统筹医保是一种由政府设立的医保制度，旨在为参保人员提供医疗保障。统筹医保的使用方法如下：住院医疗费用报销、购买医保目录内的药品、体检等非诊疗项目、购买医疗器械和保健品。参保人员在使用统筹医保时，需要了解当地的政策和规定，并按照要求使用医保账户。
1、新生儿办医保卡需要的材料如下：户口本以及复印件；身份证及复印件，如果没有身份证的，就需要提供身份证号码；监护人与参保人的合照，2寸照片4张；《城镇居民基本医疗保险参保登记表》。
2、随身携带：监护人身份证、新生儿的有效身份证件或户口簿、监护关系证明（即户口簿，不在同一户口簿时需要提供新生儿的出生证明）。小孩农村医保卡的办理流程具体如下：参保：持办理材料至就近的街道（乡、镇）劳动保障站或窗口办理，凭打印的缴费单缴纳城居医保费，同时领取证历本。
3、一般办理医保是需要本人的身份证，因为有些地方办理身份证的年龄要求不一样，如果没有身份证的，就需要提供身份证号码。新生儿医保办理需要的材料如下：新生儿的出生证明或户口本；监护人的身份证件；可以支付的银行卡。
4、所需材料有以下：《城乡居民及未成年人医疗保险参保申请表》或《城乡居民及未成年人参保缴费登记表》；新生儿的户口簿（非本市户籍人员提供通行证、返乡证、护照等）原件及复印件；代办人的身份证原件；宝宝的照片（背景是红色的）。