
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条 违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
中华人民共和国药品管理法法律责任明确规定了一系列针对药品生产、销售、经营活动的处罚措施。对于无证生产、经营药品的行为,第七十三条规定,将予以取缔并没收违法药品及所得,处以货值金额二倍至五倍的罚款;情节严重构成犯罪的,将依法追究刑事责任。
对于违反《中华人民共和国药品管理法》规定的行为,该法规定了相应的法律责任和处罚措施。包括警告、罚款、吊销许可证等行政处罚,以及构成犯罪的追究刑事责任。这些措施的实施,有效地维护了药品市场的秩序和公众用药安全。
根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定:超过有效期的,按照销售劣药处罚。
民事责任 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。 因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
律分析:民事责任,经营者提供商品或者服务,造成消费者或者其他受害人人身伤害的,应当支付医疗费、治疗期间的护理费等;行政责任,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得等;刑事责任。
1、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。
2、从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
3、国家有关药品监管的规定。根据查询国家药品监督管理局官网得知,药品经营企业必须遵守积极配合药品监管部门的监督检查,必须严格遵守国家有关法律法规和标准,确保药品质量安全,保障人民群众的健康权益。
4、药品经营质量管理规范。第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
5、从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
6、建立药品经营质量管理体系:药品经营企业应建立完善的药品经营质量管理体系,制定严格的质量管理制度和操作规程,确保药品质量的稳定和可控。严格执行进货检查验收制度:药品经营企业应严格执行进货检查验收制度,对购进的药品进行严格的质量检验和审核,确保药品质量符合规定要求。
《药品网络销售监督管理办法》旨在加强药品网络销售的监管,规范销售行为,确保公众用药安全。该办法于2018年2月9日起草,并在国务院批准后开始实施。《中华人民共和国合同法》旨在保护合同双方的合法权益,维护社会经济秩序,该法律于1999年3月15日通过,同年10月1日起施行,包含四百二十八条法律规定。
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,具体透露出哪些信息呢?明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并落实药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报及处理等管理制度。
为进一步规范药品网络销售行为,今年9月1日,国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》),并明确自2022年12月1日起施行。 该《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。
第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,规范药品电子商务行为,保证人民用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定,制订本办法。第二条 药品电子商务,是指药品生产者、经营者或使用者,通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
1、未经批准进口的国外药品,属于按假药处理的情形,涉嫌销售假药罪。
2、根据中国的《药品管理法》,未经中国注册的药品被视为假药,在中国境内不得合法流通。 因此,个人携带的印度仿制药必须满足自用合理数量,且价值不得超过500元人民币的免税额。
3、仿制药品或者正宗药品不是问题的关键,关键是代购和印度,印度也好还是别的国家也好,这说明是国外产品。代购,很可能存在漏税。你购买国外产品时,是否有没上税的现象发生,如果有,那你将面临走私罪的惩罚。也就是说会被判刑的。
4、作为《我不是药神》的原型人物,虽然陆勇也因为为了救人而代购印度仿制药,从而经历牢狱之灾,但因为病友们的努力求情,在检察院的法外容情的考虑之下,他入狱不久就得到了释放。出狱之后,国家先是将这种药纳入到国家医保范围之内,接着又接连修改法规,体现了冰冷法规之下的人情。
5、事实上,印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方,从而申请延长药品专利保护期的做法。据悉,“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性,即此病会影响传播别人的传染病,比如SARS。其次,它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症,美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。
如果已经对患者造成危害或对患者病情造成影响,药房要承担民事赔偿责任。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。但是患者需要举证证明是药店将药拿错的。
那么从客观情形来看,药房工作人员应对此承担主要过错,患者应当承担未核对的部分过错。根据药房方面应当承担的过错比例,再乘以本次过错所导致的损害后果的损失,即为药房方面应当承担的赔偿数额。
药店店员卖错药要负责任:民事责任,经营者提供商品或者服务,造成消费者或者其他受害人人身伤害的,应当支付医疗费、治疗期间的护理费等;行政责任,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得等;药房给患者取错药了,如果患者或药房工作人员及时发现,及时更换即可。