1、过期了 没有重新申请注册的，不可以继续生产，否则按无“药品生产批准文号”论处。无“药品生产批准文号”生产药品的，按《药品管理法》第48条“有下列情形之一的药品，按假药论处（二）”处罚。这样性质就太严重了，所以“药品生产批件”过期了，暂时不要生产为好。
2、不可以。有受理通知单就能生产是2007年到2010年的过度措施，现在不行了。
3、有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
4、有。在药品注册批件到期以及企业拿到再注册批件中间的空白日期，企业不能生产该品种，因为企业缺少食品药品监督管理局的批件。待拿到再注册批件后，企业才可以生产该品种。
5、生产厂家更名，药品变更有效期，生产地址变更，增加规格等等，都属于补充申请的范围，需要具体问题具体分析了。综上所述，只要具备了在有效期内的生产批文，该品种就能生产。如果之前的注册批件过期了，新的再注册批件还没有下来，仅有申请再注册的受理通知书，这期间是不能生产的。
6、该有效期不得超过2年。药品委托生产批件是药品监管部门对药品生产企业进行委托生产的重要凭证，其有效期的设定对于保障药品质量和安全具有重要意义。根据相关法规规定，药品委托生产批件的有效期不得超过2年，并且不得超过该药品注册证规定的有效期限。
1、制药工业的历程起源于传统医药的实践，经过漫长的发展，从天然物质中提取药物逐步转变为化学药物的规模化生产。化学制药的起源可追溯至19世纪初的西欧，那时科学家们从药用植物中提炼出了纯化的化学成分，如那可丁、吗啡等，这些发现为化学药品的诞生奠定了基础。
2、制药工艺是受世界经济衰退影响较小的工业之一；它的发展水平是经济发展程度与社会文明程度的重要标记之一。1994年世界药品市场销售额约2561仡美元，比1989年增长43%，预计到2002年世界药品销售额将增加倒3900仡美元。目前占世界人口20%的经济发达国家，享有世界药品消费总额的80%。
3、制药工业开始于19世纪中叶，从医疗事业的边缘进入了医疗事业的核心，并成为全球的工业行业。制药工业获得了现今显著的地位，政府一方面支持药品的研究开发，以提高人类寿命，提高人类的生活质量，预防疾病；同时，也强化了监管，包括其安全性和药效。政府还要采取措施平息民众对于制药企业通过新药产品和促销得到高额回报的怨言。
1、药品生产企业必须具备相应的生产条件和生产能力，能够保证药品的稳定生产和供应。 药品生产企业必须符合国家相关法律法规和标准要求，具备相应的质量管理体系和生产管理制度，建立健全的质量保证体系和风险控制体系。 药品生产企业的生产和检验设备必须符合国家相关规定要求，能够满足药品生产和检验的需要。
2、提交申请。需要将准备好的材料提交给当地的药品监管部门。接受审查。药品监管部门会对申请材料进行审查，包括对企业的生产条件、设施、人员、质量管理体系等进行现场检查。获得许可。如果审查通过，药品监管部门会颁发药品生产许可证。
3、药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。
变更药品规格。变更药品处方中已有药用要求的辅料。改变影响药品质量的生产工艺。修改药品注册标准。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。
医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》涉及跨省设立生产场地的，可生产至《医疗器械生产企业许可证》有效期止。跨省设立的生产场地需要继续生产的，应当按照《生产办法》的有关规定，单独向其所在地省级食品药品监督管理部门申请生产许可。
由此，在MAH出现违反《药品管理法》等法律的违规行为时，能精准处罚到人。
药品GMP的认证。具体的还有根据所要生产的品种范围去确定，大体的就是这样。其中生产许可证的申报与GMP认证的资料基本相同。药品的一般做的话都需要很长时间，最好你家能通过技术转让的方式获得品种，这样可以节省很多时间，要不然没有2年时间你是无法生产品种销售的。2年可是最少的时间。