1、指的是：《血站质量管理规范》、《血站管理办法》、《中华人民共和国献血法》 比如《血站质量管理规范》的具体内容为：总则 为确保医疗和应急用血的质量，保证供血者的身体健康和受血者的安全，供血者每次采血前须进行体格检查。供血者体检及化验应以采供血单位的结果为准，有效期为两周。
2、为了加强和规范血站质量管理，确保血液安全，根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》，制定本规范。2 本规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。
3、本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。3 血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。
4、第一章 总则第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
5、第一章 总则第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，保护公民健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。第二条 凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动，均应遵守本办法。第三条 各级卫生行政部门负责本办法的实施。
1、实验室的基本仪器、设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪，冷藏冷冻设备及其他专用设备。集中化检测实验室检测仪器、设备的配备应与其功能相适应。2使用的仪器、设备应符合国家相关标准。仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。
2、设备的配置应能满足血站业务工作的需要。2 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。3 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。
3、血站设备管理遵循严格的标准，按照《血站基本标准》配置仪器设备，包括大型精密设备需经过论证购置，并确保进货验收制度的执行。所有设备需建立完整档案，包括性能说明书、图纸、合格证和配件记录。操作人员在使用前需经过技术培训和考核，确保操作安全。
实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。
血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。
建立和实施血液的隔离程序，将待检测（包括可能存在质量问题但尚未最后判定的）的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。
应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录。2 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：1标本的管理。2仪器与设备的使用、维护和校准。3试剂的管理。4血液检测技术与方法。
应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。
质控科还会对全血和成分血进行全方位的质量监控，确保它们符合国家严格的血液质量标准。在质量管理方面，质控科发挥着主导作用。他们将ISO/IEC17025质量管理体系与血站的《质量管理规范》和《实验室质量管理规范》紧密结合，构建了一个一体化的质量管理体系。