指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
ISO9000：2015中，对质量的定义是：客体的一组固有特性满足要求的程度 从这个定义中，我们可以知道：质量的要求是客体的固有特性 质量是一个比较的过程，也就是固有特性与要求比较的结果 质量比较后是有结论的，也就是满足或者不满足，好或差，是不是优秀等等。
质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 概念：一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文 化，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。
是第一套管理性质的国际标准。是各国质量管理与标准化专家在先进的国际标准的基础上，对科学管理实践的总结和提高，既系统、全面、完善，又简洁、扼要。1994年7月1日正式公布。以满足顾客需求为己任。IS09000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
年1月 IAF正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》2015年5月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台 2015年7月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布 2015年9月 新版ISO9001：2015正式发布 2018年9月 三年体系转换周期，所有的ISO9001：2008证书都将作废且失效。
年发布实施。2015 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2015年发布 GB/T 19001-2015《质量管理体系 要求》。
年9月1日，中华人民共和国国家药品监督管理局正式发布了《药品生产质量管理规范（2015版）》，该规范于2015年9月1日起实施，自此，国家药品监督管理局正式启用新版《药品生产质量管理规范》，要求生产企业按照2015版规范要求进行质量管理工作。
ISO9001目前的最新版本是2008版，今年9月将开始换2015版。API Spec Q1的全称是《 石油、石化和天然气工业质量纲要规范 》，是石化和天然气行业的质量管理体系。API是美国石油学会的简称，获得了API的Q1管理体系认证，同时可以获得一张ISO9001的体系证书。
没有GB/T19001-2015，目前执行GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求，再发布也已是2016或更晚，2015版不会有了。
整个过程一般在1-3月，根据体系的复杂程度、符合程度、问题整改的顺利与否及认证机构间的沟通协调决定。综合开始决定推广ISO9001开始到取得认证证书，时间一般在5-9个月不等。
1、质量管理体系中的三大核心一般是过程控制、全员参与和持续改进。质量管理指的是以实现质量目标而进行的管理性质活动，主要应用的领域是企业管理，在加工制造业中这种模式运用尤为广泛。对于企业而言，质量把控是企业运作的关键，不合格的产品或职工可能会造成损失，长远来看可能还会影响企业的形象。
2、理解质量管理体系，首先得明白三个核心概念：质量、管理与体系。质量，不仅仅是产品或服务的质量，它涵盖了我们所有行动的评价标准，包括工作质量。组织的核心质量是满足顾客需求的程度。管理，简单来说，就是指挥和控制组织运作，包括提供方向、检查改进，以及确保活动的有效关联与作用。
3、总结来说，ISO9001：2015质量管理体系以实用原则为核心，辅以精选的支持性标准，旨在为各类组织提供定制化的质量管理策略。随着标准结构的调整，这一体系将更加适应不同规模和行业的需求，助力全球企业提升质量管理水平。
4、【答案】：A、D、E本题考核知识点为ISO质量管理体系的内涵和构成。
1、ISO9001：2015是该标准的最新版本，于2015年发布，它引入了新的要求和规定，以适应不断变化的市场和客户需求。企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。
2、年。根据查询律临显示。最新版本是2015年发布，所以现在质量管理体系标准全称是ISO9001与2015。
3、ISO9001最新版本是2015版。据ISO国际标准化组织信息，2015年9月份ISO9001：2015正式版将发布。ISO9001：2015新版，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。
4、ISO是国际标准化组织的英文缩写，ISO9001：2008 是由国际标准化组织组织编写的9001《质量管理体系 要求》2008版标准，已于2009年发布并实施。
指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
ISO9000：2015中，对质量的定义是：客体的一组固有特性满足要求的程度 从这个定义中，我们可以知道：质量的要求是客体的固有特性 质量是一个比较的过程，也就是固有特性与要求比较的结果 质量比较后是有结论的，也就是满足或者不满足，好或差，是不是优秀等等。
质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 概念：一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文 化，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。