药品生产的整改报告范文(药品生产的整改报告范文大全)
发布时间:2024-09-22 浏览次数:22

不符合项报告范文3篇

1、不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对2015年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。

2、卫生整改报告范文篇一:市环境整治办:7月8日,由于我镇工作疏忽,广安市联合督查组发现我镇整治工作中存在一些的整治不力现象。为此,我镇党委、政府高度重视,深刻反省,立即整改,现将整改情况简要说明如下:督查情况:场镇街面保洁不及时,门前五包责任制落实较差,垃圾乱扔现象突出。

3、整改要求 审核中发现的 15 个不符合项均已交责任部门组织整改,制订纠正措施,以明确职责,保证 管理体系的有效运行。不符合项的责任部门必须于 6 月 16 前制订出纠正措施计划,确定完成整 改纠正措施的时间,并交内审组。质量监督科做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。

4、检讨书万能检讨模板范文(精选6篇)(篇一) 这是一个非常深刻的检查,我为我的错误感到很惭愧,我真的不应该在早自习说话的时候,我不应该去违反本法规定的老师,我们作为一个学生应该完成听老师的话,这一次我不是一个很好的注意老师说。我感到非常抱歉,我希望老师能原谅我的错误,我后悔这真的是深的。

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?

1、强化了文件管理 新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求,对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求;对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求,大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。

2、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准,增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节,以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行,有的正在我国一些省份试行。

3、GMP2015版对现行GMP版本进行了多项更新,包括:增加对药品生命周期质量管理的要求 对药品从设计、试制、试生产、生产、质量控制和不良反应监测的全周期管理和控制作出了严格规定,包括问责制、批签发、品质风险管理、审核审批、与相关单位的协调沟通等内容。

4、gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。GMP:良好操作规范 GMP是“good manufacturing practices(良好操作规范)”的简称,即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必须遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。

5、第六条 企业的质量管理负责人和质量受权人应具有药学、化学分析、化工等相关专业大专以上学历或中级专业技术职称,具有5年以上的医用氧的生产和质量管理经验。第七条 从事医用氧生产的人员应接受医用氧特定操作的有关知识培训,并按国家有关规定取得相关管理部门资格证书。

6、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。有利于换发《药品生产企业许可证》。

...认证现场检查不合格项目7401:8105:8110怎么整改.急用...

1、序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间 (7401)(8105)(8110)例如:(7401) 缺陷项目:填门店在接受药品配送时,验收人员没有按送货凭证对照实物,进行品名.规格.批号.生产厂商以及数量度核对,没有在凭证人签字。

2、药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。 *7710 不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志。 *7711 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 7712 陈列药品的货及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。

3、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加*)34项,一般项目75项 现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。

特殊药品经营管理自查报告

1、【篇一】特殊药品经营管理自查报告 接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后,我院组织相关人员积极进行自查,自查情况如下: 麻醉药品、精神药品规章制度健全,责任明确。 麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求,培训合格。

2、药品购进均来自总公司(x药业有限公司),无非法渠道购进药品行为。 严格执行处方药及含特殊药品成分复方制剂的销售规定,登记药品销售去向,去向明确。 按规定健全购销资质档案,无超方式、超范围经营行为。 购销票据和记录真实,无票据与实物不符情况。

3、药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。

药品经营质量管理自查报告

1、药品质量自查报告范文一: 根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下: 一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

2、【篇一】特殊药品经营管理自查报告 接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后,我院组织相关人员积极进行自查,自查情况如下: 麻醉药品、精神药品规章制度健全,责任明确。 麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求,培训合格。

3、药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。

4、我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。【零售药店自查报告范文2】 对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。

5、通过自查也发现了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。 药店自查报告 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第依法经营的原则。

整改品质方案范文

篇1:整改品质方案范文 品质整改目的: 为了迎合市场需求,提高市场占有率,满足客户质量要求;杜绝退货,减少客户投诉,降低生产成本,提高产品质量;完整公司内部质量管理体系,而制定本方案。

品质整改目的 为了满足市场需求,提高客户满意度,减少退货和投诉,降低生产成本,提升产品质量,公司决定进行全面的品质整改。品质整改的原因 当前,我公司的品质管理存在诸多问题,如品质意识薄弱、管理体系不完整、缺乏有效的检验作业标准等。

物业品质提升改进方案篇一 伴随着经济生活水平的提高,人们不仅要求房屋有保障,还要生活有品质,其中对物业的服务品质也越来越多。开发商也逐步加大了对物业管理的的关注,物业管理企业要想获得持久健康发展,必须努力实现内在自然美和外在规范没的和谐统一。

保证产品的制造过程满足客户的需求,现我部规范职责并提出以下整改措施: 1 、 职责 技质部品质主管负责注塑原辅料、在制品和成品的检验和监督,及时向生产部门反馈质量情况,巡检应负责按产品作业指导书或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制。

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