《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
省级食品药品监督管理部门。我国《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须经过所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
药品监督管理部门。开办药品生产企业的审批机构是药品监督管理部门，旨在满足群众的不同需求，药品是指以预防、治疗及诊断疾病的物质，其应用范围广泛，旨在满足群众的不同需求。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品经营企业在遵守《中华人民共和国药品管理法》的基础上，还应遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规。药品经营企业包括专营和兼营药品的企业。
药品生产经营企业在销售药品时需要遵守一系列规定。首先，药品销售应符合国家相关法律法规，包括药品管理法、药品生产质量管理规范等。其次，药品销售必须通过合法渠道，不得进行非法交易或销售假冒伪劣药品。同时，药品销售需要确保产品质量和安全性，遵循药品质量管理规范，进行质量检测和验收。
为了强化药品监管，确保药品质量，并保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合江苏省实际情况，特制定此条例。
江苏省药品监督管理条例对药品研制与生产管理有严格规定。首先，第五条强调，药品研制必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》，保证原始记录和申请资料的真实、完整和规范，严禁伪造或编造试验数据。
江苏省药品监督管理条例第五章着重于药品的合法采购和管理。首先，第二十二条强调了药品生产、经营和医疗机构应从合法渠道购进药品，禁止从个人或无资质单位采购，但对未实施批准文号管理的中药材是个例外。
1、企业负责人领导。在药品生产企业中，质量管理部门应当直接受企业负责人的领导。企业负责人作为企业的最高管理者，对质量管理部门的工作负有直接责任，应当确保质量管理部门在药品生产过程中充分发挥作用，保证药品质量符合规定要求。
2、药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
3、第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
4、第五十三条药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
5、*7401药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，应受企业负责人直接领导，并能独立履行其职责。
大岭山德普特是一家制药公司，其在不同部门和岗位中需要不同类型的员工。以下是大岭山德普特常见的职位：研发部门：包括药物研发、药物制剂、工艺研发、分析研发等岗位。生产部门：包括生产操作、生产技术、生产计划等岗位。质量管理部门：包括质量控制、质量保证、质量审核等岗位。
高代、主管、地区经理、办事处销售经理、大区经理、销售总监、销售副总。销售、市场方向：医药代表 高代 主管 地区经理 办事处销售经理 大区经理 销售总监 销售副总； 市场支持 产品专员 产品经理 市场总监； 销售培训师。
中药生产企业、中药制药公司，职位可分为化验员、工艺员、质检员及车间班组长等。医药销售领域业务人员，发展晋职为地区经理等。药店营业员。省市药监部门公务员，如药监局、药检所等。各级医院 中医药科研所等。
制药企业有哪些工作岗位？制药企业的一线岗位包括化验员、质检员、研发。医药公司都有什么职位？现代医药代表分为厂家代表和公司代表，两者待遇相似，关键在于个人的发挥。医药代表的销售渠道包括药店和商场医药专柜。
制药企业：毕业生可以在制药企业中参与药物的研发、制造和生产。他们的工作可能涉及药物制剂的配方设计、工艺开发和质量控制。职位包括制药工程师、药物研发员和药物质量控制员。 药品注册与监管部门：毕业生有机会在药品注册与监管部门工作，负责药品注册审批，评估药物制剂的质量、安全和有效性。