1、药品批准证明文件如下：新药证书（如果有的话，有些是没有的）；药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件）；药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）。
2、药品批文就是 药品注册“批准文号”。药品“批准文号”也叫“国药准字”号。一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。
3、盖法人红章） 如果是首营品种还需要索取： 药品生产批准证明文件（药品批准文号的文件） 药品质量标准 药品检验报告书 （以上均为复印件，盖供货单位红章） 药品最小包装、 、说明书原件 进货时随货付该批药品的检验报告书复印件，盖供货单位红章。
4、药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。
5、药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。
1、药品零售企业需将销售记录保存至少5年。在销售药品时，企业应确保销售对象为合法购货单位，并验证购货单位的证明文件及采购人员的身份，确保药品销售合规。此外，企业需根据购货单位的合法经营范围进行药品销售，并确保销售发票真实、准确，保持票、账、货、款的一致性。
2、药品零售企业的销售记录应当至少保存5年。企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
3、年。根据《药品经营质量管理规范》第四十二条规定：记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
4、题主是否想询问“药品销售记录需要保存至药品有效期后吗”？需要。根据查询国家药品监督管理局官网得知，销售记录需要保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录至少保存三年，因此需要保存记录。
5、所以根据《药品管理法》的有关规定，药品的销售记录（销售台帐），必须保存至超过药品有效期一年不得少于三年。简介 药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段，药品质量的优劣，直接关系到患者的健康，甚至生命安全。
6、对其有相应的规定：第一百六十二条每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
1、不可以。依据《药品流通监督管理办法》第二章第七条规定 药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给合法的药品生产企业、药品批发企业、医疗机构。但是不能销售本企业生产的产品以外的药品。并且不得将本企业生产的药品销售给个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。
2、药品生产企业不经过当地医药公司不可以直接给零售药店和门诊直接供货。药品生产企业，可以将本企业生产的药品销售给合法的药品生产企业、药品批发企业、医疗机构。但是不能销售本企业生产的产品以外的药品。并且不得将本企业生产的药品销售给个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。
3、可以呀 按照最新的医改精神就是为了减少流通环节，降低药价。但随货同行的需要必要的企业资质和产品资质，而且院方也应该提供给企业必要的资质。
4、药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给合法的药品生产企业，品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。
5、第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。本条所指的“具有药品生产、经营资格的企业”，是指获得省级以上药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位。
1、【答案】：E 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
2、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。因为处方药与非处方药流通管理暂行规定文件显示：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
3、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式；处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式；处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选BD。
4、法律分析：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》；必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员；执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡；《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
5、【答案】：B 本题考查药品零售管理规范。《中华人民共和国药品管理法》规定，经营处方药及甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。故答案为B。
1、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
2、档案：包括企业人员档案、质量记录档案等。 报告：如质量周报、月报等，用于汇报质量管理体系的运行情况。 记录和凭证：记录药品经营活动的详细信息，包括采购、销售、储存等。此外，药品经营质量管理体系文件还应包括： 质量安全管理方针和目标：明确企业的质量安全目标和指导思想。
3、药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。
4、法规性文件：指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的，要求，内容，方法和途径的文件。
5、记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。2 质量管理体系文件的管理。1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
6、战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层，是质量管理体系的骨架，用来定义质量管理的目标。包括：企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
药品销售委托书1 编号：___ 兹委托（授权）我公司业务员___（身份证号：___）为我公司在___地区的销售代理人。 委托（授权）期限：20___年___月___日至20___年___月___日。
需要，审核采购方资质时法人委托书是重点审核项 xxp32522012-12-18 08：51有没有相关的法规规定啊 虚幻谷2012-12-18 21：36回复 xxp3252：《药品流通监督管理办法》第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
你的客户（既对方），不需要提供采购员（既法人授权委托书）委托书。你的客户只需要提供：《药品经营许可证》《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书），以上都为加盖公章的复印件。是为了证明你销售客户的合法性。如果你的客户是医疗机构，需要提供《医疗机构执业许可证》。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印件，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。